قالت شركة موديرنا الأميركية الخميس إنها تقدمت بطلب للحصول على تصريح في الولايات المتحدة لتتمكن من إعطاء لقاحها المضاد لكوفيد-19 للأطفال الذين تراوح أعمارهم بين 6 أشهر و5 سنوات.
موضوعات مقترحة
وهذه هي الفئة العمرية الأخيرة التي لم يتم تطعيمها بعد في هذا البلد وكذلك في العديد من البلدان الأخرى.
وينبغي أن تدرس الملف وكالة الأدوية والأغذية الأميركية (FDA) التي غالبًا ما تمثل قراراتها مرجعية العالم.
وقال رئيس موديرنا ستيفان بانسيل في بيان إن لقاحها "سيكون قادرًا على حماية هؤلاء الأطفال بأمان من فيروس سارس-كوف-2 وهو أمر مهم جدًا في معركتنا المستمرة ضد كوفيد-19 وسوف يلقى ترحيبًا لدى أهالي الأطفال بشكل خاص".
قالت الشركة إن فعالية اللقاح ضد الالتهابات التي يسببها المرض كانت بنسبة 51% لدى الأطفال من سن 6 أشهر إلى أقل من سنتين، و37% لدى الأطفال من سن 2 إلى 5 سنوات.
تختلف هذه النتائج اختلافًا طفيفًا عن البيانات الأولية التي نشرتها الشركة في مارس، لأنها هذه المرة تستند فقط إلى الإصابات التي أكدها اختبار كوفيد.
يتم تقليل جرعة هذا اللقاح للرضع والأطفال الصغار إلى 25 ميكروغراما لكل حقنة (مقابل 100 ميكروغرام للبالغين). ومن المنتظر أن يعطى على جرعتين.
وقالت الشركة إن إيداع طلب الترخيص سيكتمل الأسبوع المقبل وأن طلبات مماثلة "قيد التنفيذ" لتقديمها لهيئات تنظيمية أخرى حول العالم.
في الولايات المتحدة، لقاح موديرنا مصرح حاليًا فقط للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر.
ومن المقرر أيضًا أن تتقدم شركة فايزر للموافقة قريبًا على لقاحها للأطفال الذين تراوح أعمارهم بين 6 أشهر وأقل من 6 سنوات، ولكن تم تأجيل طلبها بسبب النتائج المبكرة المخيبة للآمال، مما دفع الشركة إلى اختبار سلسلة جرعات أولية من ثلاث جرعات وليس اثنتين فقط.